“小逸智动”骨科手术机器人

本报讯 （记者卢铖卉）记者16日从崇川市北高新区获悉，国家药品监督管理局正式批准江苏逸动医疗设备有限公司“骨科手术导航定位系统”的产品注册申请，标志着这一国产高端医疗装备迈入临床应用新阶段。

逸动医疗成立于2020年12月，是一家由本土全程培育、政院联合孵化的骨科创新医疗器械企业。此次获批的“小逸智动”骨科手术机器人，由南通大学附属医院骨科团队自主研制，属国家三类医疗器械，主要应用于脊柱、骨盆髋臼及四肢骨折等复杂手术的导航定位。该产品已斩获四项发明专利，导航定位精度达到亚毫米级，是国内少有的同时覆盖脊柱与创伤两大适应证的创新产品。尤为值得一提的是，其所有核心部件均采用国产元器件，其中自主研发的光学跟踪器更成功打破了国外在高端医疗光学导航领域的技术垄断。

这款手术机器人的成功获批，也是南通市北高新区与南通大学附属医院自2022年7月达成战略合作以来，双方深度协同、合力构建“临床需求牵引、技术研发支撑、产业转化落地”创新生态的生动实践。截至目前，市北高新区已有14款三类医疗器械获批上市。下一步，高新区将锚定更高目标，力争三年内再推动2款至3款高附加值产品上市，持续为南通生物医药产业高质量发展注入强劲新动能。